眾律國際法律事務所

第一步 : 必須是程序(process)、機械(machine)、製品(manufacture)、組合物(composition of matter)其中之一。(程序部分忽略)

定義 :

機械(machine) :為一具體物，由部分元件或特定裝置或裝置的組合所構成。涵蓋了所有機構裝置、機械力之組合及產品可執行特定功能或產生特定效果或結果。

製品(manufacture) :一物品，其是藉由人工或機械改變原始或預先準備之材料，使其具有新的型態、品質、屬性或其組合。

組合物(composition of matter) : 兩種物質以上所組成之所有組合物及所有合成之物，無論其是化學單位、機械混合、氣體、液體；粉體、固體等之結果。

    判例法，已排除在外之物的標的包含但不限於:人類等、訊號傳遞的中間形、自然產生之生物、法律合約、電腦程式、遊戲、公司、單離DNA(2013年最高法院判決)

　　惟須注意若一請求項同時涵蓋可以專利及不可專利的實施態樣，會被認定為不符合專利適格性。例如請求依電腦可讀取媒介，其可能涵蓋的實施態樣包含可專利的光碟及不可專利的載波訊號，將被認定為不可專利。

     依據上述，判斷是否為物之發明較無爭議，可藉由修正已達到符合步驟一。重點在於第二步驟，如下。

第二 : 請求項是否完全地涵蓋了判例法所建立的排除在專利法外的部分

    排外內容包含抽象概念、心智步驟、自然法則、自然現象，在判例法上有多種名詞例如物理現象、科學原則、系統等、無法實施的概念、數學演算法等。簡言之，單純的科學工具為不可專利標的。

　　請求項不可僅為上述排外內容的本身（完全地涵蓋排外的內容），然而若一請求項將上述排外內容限制成為一排外內容的應用，則可專利。實際應用是非抽象概念、原理未先佔了所有自然法則的證據。

　　在判斷一物（機械(machine)、製品(manufacture)、組合物(composition of matter)）是否為具體應用。有以下準則：

１、機械(machine)、製品(manufacture)、組合物(composition of matter)是非自然存在之物，通常包含可更換之要件。因此，通常具有可變換的實施例中，已證明其符合專利適格。

２、一請求項僅描述一機械包含...，而未有任何限定該機械之可變化的要件，會被認定為涵蓋各種該抽象概念的應用。換言之，必須考量前言是否為一專利標的的限制條件，若一前言所述之標的，涵蓋所有排外內容的應用則被認為是不符合101條。若前言限定該標的至排外內容的一具體應用則符合101條。

３、一請求項含有排外之內容，然而其請求項之最寬廣解釋後之範圍為一人工之實施態樣時(如結構)則仍屬應用。

小結　：　

[1]美國對於抽象概念之認定概論、美國對於自然法則之認定概論

[2] Interim Examination Instructions For Evaluating Subject Matter Eligibility Under 35 U.S.C. § 101(2009)

[3] 「任何人發明或發現任何新與有用的程序、機構、製品、組合物或以上各項新穎而有用的改良，符合本條要件時，即可獲准專利[1]」