眾律國際法律事務所

眾律國際法律事務所   專利工程師  鄧旭敦

2014.02.20

一、前言
經濟部智慧財產局於102 年 1 月 22 日發布「專利審查基準第二篇第十五章」修訂，並自102年1月1日生效，對於新修正之後增修了哪些規定，在此列舉其修正內容，並比較前後之差異。

二、「專利審查基準第二篇第十五章中草藥相關發明」修正要點：
(一) 此次修正中，配合專利法及專利審查基準總則之修正予以修正，並將摘要獨立於說明書之外，同時修正章名及架構。
 
(二) 修正2.1一節「申請專利之標的的類型」為「請求項之範疇」，其中，中草藥相關發明之請求項一般分為物之請求項及方法請求項，而形式上為用途的請求項，其申請標的應視為相當於方法請求項。並同時以此修正「5.1請求項之範疇」一節。
 
(三) 在「2.3.2人類或動物之診斷、治療或外科手術方法」一節中，配合專利法第24條及總則第二章審查基準之修正，修正「人體或動物疾病之診斷」為「人類或動物之診斷」，同時修正「屬於疾病之診斷方法」為「屬於法定不予發明專利之診斷方法」。

(四) 在「3.說明書」一節中，新增「3.1前言」一節以整合原「發明說明」及「發明名稱」二節，同時規範說明書應記載之事項。
 
(五) 在「3.3.2.1組成物之療效」一節中，配合專利法修正，將「充分揭露而可據以實施」要件修正為「可據以實現要件」。

(六) 在「5.1.3.1醫療用途」一節中，申請標的為中草藥之醫療用途者，新增「物質A作為藥物的用途(或使用、應用)」請求項之撰寫形式。
 
(七) 在「6.3 進步性」一節中，將中草藥功效之判斷中的「是否產生非顯而易知之功效」修正為「是否產生無法預期之功效」。
 
(八) 在「6.3.2選擇發明」一節中，在關於一已知藥材中選擇特定基原之個別品種的藥材中，刪除「非屬該發明所屬技術領域中具有通常知識者所能輕易完成」。

(九) 在「6.3.3.2利用已知特性之用途」一節中，將「性質」修正為「特性」。
 
三、結語

此次「專利審查基準第二篇第十五章中草藥相關發明」已按102年1月1日生效施行之新版專利法做出修正，是故，專利權人或申請人應注意新專利法施行後所造成之各種權利影響。

參考資料

修訂「專利審查基準第二篇第十三章、第十五章」，並自102年1月1日生效，經濟部智慧財產局

http://www.tipo.gov.tw/ct.asp?xItem=318939&ctNode=7502&mp=1