由於藥物對於人體健康的影響甚鉅，因此相較於照消費者保護法第24條[1]對於產品之描述有更嚴格之規範，藥事法第75條規定：「藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載左列事項：
一、廠商名稱及地址。
二、品名及許可證字號。
三、批號。
四、製造日期及有效期間或保存期限。
五、主要成分含量、用量及用法。
六、主治效能、性能或適應症。
七、副作用、禁忌及其他注意事項。
八、其他依規定應刊載事項。
前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。
經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。」
所謂「仿單」，依藥事法第26條，係指藥品或醫療器材附加之說明書。一般指型錄Catalog、使用說明書Instruction for use、操作手冊Operation manual等，由製造廠所提供，內容為宣稱產品用途、注意事項、型號規格、圖樣等[2]。
主管機關根據此條訂有「藥品查驗登記審查準則」，該準則第20條針對中文仿單之字體大小規格、使用類別、包裝、儲藏之載明等皆有所規範。標籤仿單之刊載事項必須與主管機關（衛福部食藥署）核定內容完全相符，不可有廣告宣傳之語句，如為輸入產品，中文仿單稿內容應依據原廠仿單所載詳實翻譯。違反藥事法第75條者，依藥事法第92條之規定，可處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。
生病時需要藥物治療，使用者需要有對於藥物之了解，除了醫護人員說明，仿單標籤也是讓病人獲取相關資訊之管道，以避免錯誤用藥造成無法挽回的後果。
參考資料:
醫療器材宣導專區，衛生福利部食品藥物管理署，取自：http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3742#.V8efvvl94dV
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