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｢罕見疾病防治及藥物法｣2014年修正介紹與簡評(上)     /邱懷祖

一、我國罕見疾病之現況

依衛福部內部截至2014年9月之統計，罕見疾病藥物計86項，維持生命所需之特殊營養食品品目計40項，國內確診檢驗補助項目計24項，通報罹患公告罕病個案計8855人，並於2014年12月底公告罕見疾病計達205種[1]。就上述我國罕見疾病之現況，衛福部透過健保給付及罕病醫療補助雙重方式，加強病患之醫療照顧。

二、罕見疾病防治及藥物法修正概述

(一) 本次修法歷程

自2000年罕見疾病防治及藥物法制定施行以來，對於罕見疾病之防治發生、及早診斷、加強照顧、協助用藥、獎勵研發，有重大助益；但仍有部分實務問題產生爭議，故行政院於2014年8月21日提出部分條文修正草案，增刪修共計15條文，立法院除亦於2014年12月30日三讀通過。

(二) 修正理由與重點

1. 為配合中央行政機關組織基準法規定，修正委員會名稱為審議會，另配合實務運作需要修正醫事學者專家委員之資格、比例及明定委員單一性別比例。(§3、4、5、13、22)

    

2. 為提供罕見疾病病人與其家屬充分之疾病資訊及心理支持，修正中央主管機關應派遣專業人員訪視，另增訂提供心理支持及生育關懷服務之規定，並授權中央主管機關訂定提供相關服務之辦法。(§8)

    

3. 增列罕見疾病相關團體為從事罕見疾病防治工作之獎勵及補助對象，並明定獎勵及補助之項目、範圍、金額由中央主管機關定之。(§10)

    

4. 為積極提供罕見疾病病人就學、就業或就養等各階段所需之協助，明定主管機關應協調相關機關（構）協助之。(§11)

    

5. 為周延照護罕見疾病病人，明定罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記或專案申請許可者，依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之收載程序辦理。(§15-1)

    

6. 為避免藥商不當停止供應藥物而損害罕見疾病病人之用藥權益，明定除因不可抗力之情形外，應於許可證有效期間內持續供應罕見疾病藥物，並增訂違反規定之罰則。(§17、27-1)

    

7. 為提升罕見疾病病人生活品質，緩和其疼痛及減輕照顧者負擔，依全民健康保險法未能給付之補助項目，增列支持性及緩和性照護(§33)

    

8. 為加強照顧罕見疾病病人，明定中央主管機關應協助各診療醫院及罕見疾病病人，緊急取得相關特殊營養食品及藥物之規定。(§34-1)