眾律國際法律事務所

簡述生物相關發明(一)

眾律國際法律事務所專利工程師楊明樺

2014-09-11

一、前言

對生物材料之相關發明，例如生物資訊、生物晶片、生物相關發明之裝置等跨領域之發明；其中關於生物之相關發明，根據專利審查基準規定，簡述如下。

二、生物材料定義

根據專利審查基準，指含有遺傳訊息，並可自我複製或於生物系統中複製之任何物質，包括載體、質體、噬菌體、病毒、細菌、真菌、動物或植物細胞株、動物或植物組織培養物、原生動物、單細胞藻類等。

三、申請標的

請求項之申請標的分為物與方法，其中方法又分為製造與用途兩種。

1. 微生物及方法：例如「一種經分離且純化之新穎枯草桿菌株」。

2. 微生物學產物：例如「一種源自黑曲黴之植酸酶」。

3. 轉形株：例如「一種產製大腸桿菌轉形株之方法」。

4. 融合細胞：例如「一種人類骨髓細胞及脾臟細胞所構成之融合細胞」。

5. 載體：例如「一種供基因治療用之載體」。

6. 重組載體：例如「一種供基因治療用之重組載體」。

7. 基因：例如「一種治療疾病A 之基因」、「一種導入抗旱基因T 以增強植物抗旱性之方法」。

8. DNA序列：例如「一種經分離且純化之DNA 序列」。

9. 蛋白質：例如「一種產製重組蛋白質X 之方法」、「一種含有蛋白質X 之藥學製劑」。

10. 抗體、疫苗：例如「一種對抗原A 具有專一性之單株抗體」。

11. 生物晶片：例如「一種DNA 微陣列晶片」、「一種檢測生物晶片上螢光反應之方法」。

12. 植物育成方法：例如「一種具有延長花期之蘭花的育成方法」。

13. 有關生物發明之裝置：例如「一種檢測微生物之裝置」。

四、非屬發明之類型

若僅為一種單純之發現者，並非利用自然法則之技術思想之創作，不符合發明之定義。

1. 自然界存在之物之發現，為單純之發現：

例如新發現野生植物或鳥類、未經分離純化之微生物、蛋白質或DNA 序列。

2. 組織和器官：

其成分(elements)不需要人為技術介入，且非藉由人來組合或混合之成分或物質所組成。

五、不予發明專利之標的

(1)動、植物及生產動、植物之主要生物學方法：

「動、植物」一詞涵蓋動物及植物，亦包括基因改造之動物及植物。以動物或植物為申請標的者，依專利法第二十四條規定應不予專利。

(2)人類或動物之診斷、治療或外科手術方法：

生物技術領域相關之投遞基因的治療方法，屬於使用於“有生命之人體或動物體”之治療方法，以有生命的人體或動物體為對象之相關標的，法定不予發明專利。

(3)妨害公共秩序或善良風俗：

保護人性尊嚴及生命權，並維持社會秩序，依法規定應不予專利。例如：

1. 複製人及其複製方法（包括胚胎分裂技術）。

2. 改變人類生殖系之遺傳特性的方法及其產物。

3. 由人體及動物的生殖細胞或全能性細胞，所製造之嵌合體。

4. 製造嵌合體之方法。

5. 人體形成和發育的各階段之物或方法，如生殖細胞、受精卵、桑葚胚、囊胚、胚胎、胎兒等。

6. 製造人體形成和發育的各階段方法。

六、結語

專利法之目的雖主要在於鼓勵、保護、利用發明，以促進產業發展；然而應當尊重、保護人性尊嚴及生命權，且維持社會秩序。所以生物相關發明已違反基本法規、妨害公共秩序或善良風俗的話，不准予專利。

參考

專利審查基準

專利法施行細則

經濟部智慧財產局 http://www.tipo.gov.tw/mp.asp?mp=1